La luz verde respecto a la etapa de pruebas de la vacuna contra covid la dio el instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos.
Lo hizo informado los estudios de la fase 3 de dicha vacuna para el 21 de septiembre.
Por lo anterior la entidad en un comunicado indico que Colombia sera uno de los primeros países latinoamericanos en estar listos para estos ensayos.
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Donde se evaluara la efectividad de la vacuna contra covid, Conforme con el Invima, el estudio del fármaco patrocinado por la farmacéutica Janseen, de Johnson & Johnson.
Del mismo modo este instituto a comenta que para que se llegase a la fase de pruebas fue necesario que el laboratorio entregase los datos temporales.
Estos siguientes a la dosis uno de seguridad de la vacuna, que incluyen datos desfavorables, reactogenicidad y contestación protectora contra el virus.
Por eso el invima resaltado:
“El jueves diez de septiembre se recibieron los resultados pertinentes al estudio fase 1 y dos de los sujetos que fueron expuestos a la vacuna para ser evaluados, verificando que ofrece la seguridad requerida para dar comienzo a la fase 3 en el país”.
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Los centros de investigación autorizados para las pruebas:
Clínica de la Costa, en Barranquilla.
Fundación Centro de Investigación Clínica, en la ciudad de Medellín.
Bluecare Salud, en la ciudad de Bogotá.
Hospital Pablo Tobón Uribe, en la ciudad de Medellin
“El Invima va a poder interrumpir en cualquier instante la realización de una investigación clínica o bien demandar la introducción de modificaciones en su proyecto, en interés del cumplimiento de las buenas prácticas clínicas y la protección a los humanos sujetos del ensayo”, aseveró el instituto en el comunicado.
